Стандарты модульных операционных залов: ISO, ASHRAE, DIN, HTM и NABH (подробное объяснение).
Какие стандарты регулируют модульные операционные залы, что охватывает каждый из них и как их адаптировать к условиям вашей страны, а также какие пусконаладочные испытания подтверждают соответствие.
Основные семейства стандартов
| Стандарт | Origin | Что оно регулирует |
|---|---|---|
| стандартами качества ISO 14644 | международный | Классификация чистых помещений — классы содержания частиц в воздухе; модульные операционные обычно ориентированы на классы ISO 5–7 в области хирургического вмешательства. |
| АШРАЭ 170 | США | Вентиляция в здравоохранении — соотношение скорости воздухообмена, температуры, влажности и давления; широко используется в странах Персидского залива и за их пределами. |
| DIN-1946 4 | Германия | Требования к вентиляции операционных; рекомендации, применяемые в Европе и на Ближнем Востоке. |
| НТМ 03-01 | UK | Специализированная вентиляция для медицинских учреждений — качество воздуха, фильтрация, контроль давления. |
| НАБХ | Индия | Стандарты аккредитации больниц, охватывающие проектирование операционных и контроль инфекций. |
| GB 50333 | Китай | Технические нормы для чистых операционных отделений больниц — см. наши Руководство GB 50333 |
Как стандарты соотносятся с проектами на практике
В тендерах используются различные семейства стандартов в зависимости от региона и источника финансирования: документы семейства HTM встречаются на рынках стран Содружества, DIN — в европейских инженерных проектах, ASHRAE 170 — в спецификациях, разработанных под влиянием США и стран Персидского залива, NABH — в Индии, а национальные стандарты — в других странах. Международное финансирование и аккредитация (например, JCI) накладывают дополнительные требования поверх требований местных властей.
Что проверяется при вводе в эксплуатацию?
Независимо от того, к какой группе относится данный метод, проверка сводится к одним и тем же физическим тестам:
- Целостность HEPA-фильтра (тест сканирования)
- Измерение скорости воздухообмена
- Проверка перепада давления по всей каскадной системе
- Время восстановления/самоочищения
- Температура, влажность, шум и освещение
- Электробезопасность, включая изолированные силовые цепи.
Документированные результаты — это то, что хочет видеть ваш регулирующий орган или инспектор по аккредитации; названия стандартов на чертеже менее важны, чем измеренные показатели в отчете о проверке.
Часто задаваемые вопросы
Какой стандарт нам следует указать, если в нашей стране его нет?
Распространенное сочетание — это классификация по стандарту ISO 14644 плюс одно семейство стандартов для систем вентиляции в медицинских учреждениях — ASHRAE 170, DIN 1946-4 или HTM 03-01. Перед утверждением проекта необходимо проконсультироваться с местными органами власти.
Достаточно ли одного лишь стандарта ISO 14644?
Нет. Стандарт ISO 14644 классифицирует чистоту; он не устанавливает нормы вентиляции, режимы давления, а также пределы температуры и влажности. Его следует применять в сочетании со стандартом вентиляции для медицинских учреждений — технические детали описаны в нашем руководстве по проектированию вентиляционных систем.
Требуются ли к модульным операционным залам другие стандарты, чем к обычным операционным?
Нет — целевые показатели эффективности идентичны. Модульное строительство — это метод реализации проекта, а не отдельная категория регулирования.
Связанные руководства
- Модульная операционная: полное руководство — Основы системы, компоненты, стандарты и стоимость
- Кодекс чистоты и эксплуатации предприятий Китая GB 50333 — как национальный кодекс структурирует требования к ОР (операционной диагностике)
- Руководство по проектированию модульной системы вентиляции операционных — Инженерные основы стандартов вентиляции
Заключение
Соответствие стандартам — это не заучивание стандартных номеров, а знание того, к каким семействам стандартов относится ваш проект, сопоставление каждого параметра помещения с ними до утверждения проекта и подтверждение физических результатов при вводе в эксплуатацию. Создайте матрицу соответствия на раннем этапе, и процесс утверждения превратится из переговоров в документацию.
Вам нужна справка о соответствии требованиям для вашего тендера?
Отправьте указанные вами стандарты и спецификацию помещения — ICARELIFE ответит вам матрицей соответствия по каждому пункту для вашего пакета документов.
Связаться с ICARELIFE →
